Thứ nhất, theo quy định tại Điều 15
Luật Dược 2016 quy định về điều kiện của Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc thì không quy định riêng đối với người nước ngoài. Do đó, nếu Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở là người nước ngoài thì cũng phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 15
Luật Dược 2016 và đồng thời phải đáp ứng điều kiện quy định tại Điều 14 Luật này.
- Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược tại Việt Nam đối với người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài
+ Có đủ Điều kiện theo quy định tại Điều 13 của Luật này.
+ Đáp ứng yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
- Thẩm quyền cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược
Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét duyệt.
Giám đốc Sở Y tế thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược có sự tham gia của đại diện hội về dược để tư vấn cho Giám đốc Sở Y tế trong việc cấp, cấp lại, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược.
- Thành lập Hội đồng
Giám đốc Sở Y tế ra quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (sau đây gọi tắt là Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược Sở Y tế)."
Theo đó, thẩm quyền cấp chứng chỉ theo hình thức xét duyệt thuộc Sở Y tế. Việc Sở không nhận hồ sơ vì chưa có hướng dẫn của Bộ Y tế là chưa phù hợp, bạn có thể kiến nghị đến Sở y tế địa phương để được hỗ trợ.
