Ngày 06/4/2016, Luật Dược 2016 được Quốc hội thông qua và sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 01/01/2017. Để kịp thời áp dụng Luật này vào thời điểm 01/01/2017, Chính phủ vừa hoàn tất Dự thảo Nghị định hướng dẫn Luật Dược 2016.
Theo đó, Nghị định gồm 9 Chương và 144 Điều, cụ thể:
Chương I: Những quy định chung
Chương II: Chứng chỉ hành nghề dược
Chương III: Kinh doanh dược
Chương IV: Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
Chương V: Đăng ký lưu hành dược liệu, tá dược, vỏ nang và đánh giá cơ sở sản xuất thuốc tại nước ngoài
Chương VI: Thẩm quyền, hình thức, thủ tục thu hồi nguyên liệu làm thuốc, biện pháp xử lý nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi
Chương VII: Thông tin, quảng cáo thuốc
Chương VIII: Các biện pháp quản lý giá thuốc
Chương IX: Điều khoản thi hành
Quảng cáo thuốc trên tivi phải có đầy đủ các thông tin sau:
1. Tên thuốc;
2. Thành phần dược chất hoặc dược liệu ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt. Đối với dược liệu phải dùng tên theo tiếng Việt (nếu có).
3. Chỉ định;
4. Chống chỉ định và/hoặc những khuyến cáo cho đối tượng đặcbiệt (phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú, trẻ em, người cao tuổi, người mắc bệnh mạn tính).
5. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc
6. Lời dặn "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng";
Ban hành kèm Dự thảo Nghị định hướng dẫn Luật dược 2016 là Phụ lục các biểu mẫu và thuốc, nguyên liệu thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất và chất bị cấm sử dụng trong một số ngành lĩnh vực.
Xem chi tiết tại file đính kèm.
